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藏象資訊 | 盤點近期大健康產業資訊,了解行業新動態!

發稿時間:2022-04-11 13:50:37來源:藏象集團

政策聚焦

國家衛健委組織起草《臨床營養科建設與管理指南(試行)》

3月29日消息,國家衛生健康委組織起草了《臨床營養科建設與管理指南(試行)》?!吨改稀分赋?,醫療機構應當根據臨床營養科建設情況,制定學科人才培養和崗位培訓計劃,不斷提高臨床營養專業相關人員的業務素質和專業水平。同時,將臨床營養診療相關知識、技能納入醫務人員繼續教育、技能培訓、考核范疇,并定期進行評估。醫療機構應當加強以電子病歷為核心的信息化建設,將臨床營養科納入信息化建設范疇整體推進。

上海市人民政府辦公廳印發《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》

3月29日消息,上海市人民政府辦公廳印發《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》。文件提到,支持新冠病毒防控創新產品研發及產業化,支持新冠病毒疫苗、快速檢測試劑、特效藥物等加快科技研發和產業化,通過市戰略性新興產業專項資金、產業高質量發展專項資金等,對新冠病毒疫苗、藥物、診斷產品的研發及產業化給予支持,通過科技創新計劃專項資金對相關產品按照不同臨床試驗階段給予后補助支持,幫助相關企業加快產品審批進度,推動疫情防控創新產品快速形成有效產能、注冊上市和投入應用。

國務院辦公廳印發《“十四五”中醫藥發展規劃》

3月29日,國務院辦公廳印發《“十四五”中醫藥發展規劃》,對“十四五”時期中醫藥工作進行全面部署?!兑巹潯诽岢?,到2025年,中醫醫療機構數達到9.5萬個,中醫藥健康服務能力明顯增強,在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。同時,《規劃》還提出了中醫藥服務體系、特色人才隊伍、傳承創新、產業和健康服務業、文化、開放發展、治理水平等方面的具體發展目標,以及15項主要發展指標。

產業熱點

國家藥監局:以醫療器械注冊管理體系助推產業創新發展

3月24日消息,國家藥監局發布的《政策解讀——2021醫療器械注冊大數據》顯示,2021年,國家藥監局統籌推進疫情常態化防控和醫療器械注冊管理工作,加快構建與高質量發展相適應的醫療器械注冊管理體系,助推產業創新發展。2021年,中國醫療器械注冊審批加快推進:國家藥監局共批準醫療器械注冊11314項,比2020年增長14.9%,其中首次注冊1710項,比2020年增加8.8%;批準境內第三類醫療器械注冊4596項,比2020年增加27.6%,包括醫療器械注冊3079項,體外診斷試劑注冊1517項。

沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲批上市

3月25日消息,NMPA最新公示,沃森生物控股子公司上海澤潤生物科技有限公司自主研發的“重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗(酵母)”已獲批上市。公開資料顯示,該二價HPV疫苗主要用于預防由HPV16/18型感染引發的宮頸癌及癌前病變等疾病,包含預灌封注射器和西林瓶兩個劑型。

復宏漢霖首個創新型單抗H藥漢斯狀?獲批上市

3月25日,復宏漢霖宣布,旗下首款自主研發的創新生物藥PD-1抑制劑H藥——漢斯狀?(通用名:斯魯利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于經既往標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)的成人晚期實體瘤適應癥,為患者提供治療新選擇,也為國內腫瘤精準免疫治療賦能添勢,助力推進中國生物醫藥行業高質量發展。

銳格醫藥聯合英偉達致力打造人工智能新一代創新引擎,共同加速世界級創新藥物研發

3月25日消息,近日,上海齊魯銳格醫藥研發有限公司和英偉達公司達成戰略合作,銳格醫藥成為英偉達初創加速計劃(NVIDIA Inception)在中國創新藥領域的深度合作伙伴。銳格醫藥將與英偉達密切合作,將高性能計算技術整合到銳格自主研發的rCARD?平臺,加速創新藥的源頭發現和研發。銳格醫藥的rCARD?平臺是一個自主研發的高效率計算機加速新藥開發平臺,運用前沿的人工智能算法,融合結構生物學,生物信息學,計算化學等多學科,以及多種新藥開發方式和多年的行業經驗,實現了人工智能與生物醫藥產業的高度融合。

信達生物與禮來深化腫瘤領域戰略合作

3月28日,信達生物制藥集團和禮來制藥宣布鑒于雙方致力使創新藥物惠及更多中國患者的共同愿景,同時依托自身優勢取得雙贏,雙方將深化戰略合作,就以下事項達成協議:信達生物獲得在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷希冉擇?(雷莫西尤單抗)和Retsevmo?(塞普替尼)獲批后獨家商業化權利,以及授予信達生物享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。根據協議安排,待希冉擇?(雷莫西尤單抗)肝細胞癌適應癥以及Retsevmo?(塞普替尼)非小細胞肺癌適應癥獲批注冊后,信達生物將支付禮來總計4500萬美元的首付款。

國家衛健委:“十四五”期間將著力建設臨床重點??迫?/strong>

3月29日,國家衛健委消息,“十四五”期間,中國將以重大疾病診療需求為導向,建設臨床重點??迫?。到2025年,建成一批國家級、省級和市縣級臨床重點????!笆奈濉逼陂g,中國將重點以??瓢l展帶動診療能力提升,支持各省建設不少于750個國家臨床重點??平ㄔO項目。在省級層面,31個省份累計支持不少于5000個省級臨床重點??平ㄔO項目。在市(縣)級層面,31個省份累計支持至少10000個地市級和縣級臨床??平ㄔO項目。加強對中西部地區薄弱??平ㄔO的政策傾斜力度。加強中醫優勢??平ㄔO,提升中醫內涵和療效,為開展疑難復雜疾病診療和高難度手術提供支撐。

賽默飛世爾科技宣布推出獲得CE-IVD標志的新一代測序儀,用于臨床實驗室

3月29日,賽默飛世爾科技公司推出了帶有CE-IVD標志的Ion Torrent Genexus Dx集成測序儀,這是一個自動化的新一代測序(NGS)平臺,最快在一天內就能得到結果。該系統專為臨床實驗室設計,經過充分驗證,用戶可以在一臺儀器上同時進行診斷測試和臨床研究。為了支持增加醫生獲得快速NGS結果的機會,賽默飛還在Genexus系統上開發了一個完整的樣本到報告的診斷工作流程和一個經過臨床驗證的檢測組合,包括用于綜合基因組分析和血液腫瘤學的檢測。

慧算基因血液cfDNA MRD檢測產品、腫瘤精準醫療分析系統SMARTMETIS獲批歐盟CE認證

3月29日消息,近日,慧算基因科技(上海)有限公司自主研發的基于NGS技術的血液cfDNA MRD(微小殘留病灶)檢測產品:SMARTOnco MRD&Mutation Assay完成了歐盟IVDD CE認證,并獲得了由荷蘭CIBG當局簽發的體外診斷試劑注冊許可:NL-CA002-2022-66088;同步獲批的產品還包括慧算腫瘤精準醫療分析系統SMARTMETIS,注冊許可:NL-CA002-2022-66087?;鬯慊騍MARTOnco MRD&Mutation Assay可用于早期可手術患者術后MRD檢測;輔助放化療療效評估;晚期靶向治療及免疫治療效果評估等。

武田中國聯合復旦大學MBA iLab,助力培育行業精英人才

3月30日消息,由復旦大學MBA發起,武田中國支持的2022復旦大學MBA iLab項目在武田中國上??偛空絾?。這是武田中國首次與中國知名高校合作,基于武田“以患者為先、以人為本”的價值主張,聚焦中國市場,通過高校與企業聯動的創新方式,培育數字醫療行業精英,助力醫療產業升級。通過此次合作,武田中國將為復旦MBA學生提供其正在開展的專項商業項目,讓學生們有的放矢的將學習到的“管理理論”運用到商業實踐中,培養真正具有全球視野又對中國商業環境和國情有著深刻洞見的青年精英。同時,參加項目的學生將與武田中國內部團隊合作,共創以“患者需求為先”的創新商業模式或數字化醫療解決方案。

阿斯利康長效抗體組合Evusheld在歐盟獲批,用于廣泛人群新冠病毒暴露前預防

3月31日消息,阿斯利康Evusheld(tixagevimab替沙格韋單抗與cilgavimab西加韋單抗組合)是一種長效抗體組合,已獲批在歐盟上市,用于成年人和青少年(12歲及以上且體重40公斤及以上)廣泛人群的新冠病毒暴露前預防。此次獲批是基于Evusheld臨床開發項目獲得的結果。該研究結果包括來自III期PROVENT暴露前預防試驗的數據,試驗初步分析顯示,與安慰劑相比,使用Evusheld的受試者發生有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%;中位隨訪6個月分析顯示,有癥狀新冠感染的相對風險降低了83%;保護作用至少持續6個月。Evusheld在臨床試驗中顯示出良好的耐受性。

資本動向

億納譜完成數千萬A輪融資,由沃生資本領投

3月25日消息,近日,浙江億納譜生命科技有限公司宣布完成數千萬元A輪融資。本輪融資由沃生資本領投,拾萃資本,上海??瞪锏葯C構與戰略投資人跟投。億納譜本輪融資將主要用于億納譜體外診斷產品管線的研發與報證、代謝組工程平臺的迭代與拓展,以及市場銷售與服務網絡的搭建與深化,實現其在底層技術平臺與重大疾病診斷產品領域的快速發展和布局。同時,億納譜將以現有平臺為基礎,進一步實現已有成果的產品轉化與體外診斷試劑盒報證;同步針對特定重大疾病,進行技術開發迭代,篩選優化多肽、蛋白等新的標志物及組合,實現臨床應用。

速芯科技完成1億元人民幣融資,由福建陽明資本、上海自貿區基金和原股東睿贏資產共同投資

3月25日消息,近日,位于張江科學城上海國際醫學園區的上海速芯生物科技有限公司及其全資子公司上海速創診斷產品有限公司成功融資1億人民幣。本次融資由福建陽明資本、上海自貿區基金和原股東睿贏資產共同投資。本輪融資主要用于核酸診斷產品的研發注冊、全自動規?;a線的建設、國際一流營銷團隊打造和海外市場銷售渠道布局,以加速核酸POCT診斷產品的批證和市場化進程。

熙源安健宣布完成億元級天使輪融資,由啟明創投和博遠資本共同領投

3月28日,疼痛治療領域創新藥物研發新銳企業熙源安健醫藥(上海)有限公司正式宣布完成億元級天使輪融資,由啟明創投和博遠資本共同領投,健壹資本跟投。所募資金將用于全球領先的疼痛治療研發管線的推進、創新技術產品的合作開發和并購引進等。熙源安健致力于在發現、開發和商業化創新性止痛藥物方面成為全球領軍者,為醫生提供合理有效的疼痛管理手段,使患者遠離病痛。

若弋生物完成近5000萬元天使輪融資,由元生創投領投

3月28日消息,上海若弋生物科技有限公司(若弋生物)完成近5000萬元天使輪融資,由元生創投領投,朗姿韓亞、上海痕跡投資以及其他頭部基金共同跟投。國科新研擔任本次融資的技術經紀顧問。本輪融資款項將主要用于項目啟動、人才團隊的搭建和首個項目管線的推進。若弋生物坐落于上海浦東新區張江高科技園區,為上??萍即髮W孵化的生物技術初創公司,專注于大分子藥物遞送技術的研發及其在生物醫藥研發中的應用。

倍諳基完成2億元B++輪融資,由君聯資本領投

3月29日,上海倍諳基生物科技有限公司宣布完成2億元B++輪融資。本次融資由君聯資本領投,毅達資本和清松資本跟投,漢康資本增資。本輪融資將進一步加強倍諳基生物在“中國智造”無血清培養基領域的創新研發和生產能力,持續賦能國內生物制藥行業的發展。

上海藥坦完成近2億元A輪融資,由弘暉基金領投

3月29日消息,近日,全球化創新藥CDMO一站式服務平臺上海藥坦藥物研究開發有限公司宣布完成近2億元A輪融資。本輪融資由弘暉基金領投,毅達資本、長江國弘跟投,原有股東接力基金加持完成。本輪融資將用于上海藥坦原料藥、制劑生產基地建設和研發體系的完善,以便更好地為全球生物醫藥企業提供服務,滿足日益增長的創新藥研發及生產需求。

衛圣康完成超億元A輪融資,由國投創合和丹麓資本投資

3月30日消息,高端呼吸支持與危重癥設備及平臺管理創新企業衛圣康醫學科技(江蘇)有限公司近期獲得了來自國投創合和丹麓資本的超億元A輪投資。本輪資金將用于公司呼吸與急危重癥領域全線產品的研發、生產、經營、團隊擴建以及海外業務的擴展等。衛圣康產品線包括創新的體外膜肺氧合(ECMO)系統,智能氣道管理系統,高流量氧療設備,呼吸支持系統,機械通氣設備等。

影為醫療完成2000萬元A+輪融資,由上海聯創獨家投資

3月30日,影為醫療科技(上海)有限公司宣布完成由上海聯創(NewMargin Ventures)投資的A+輪2000萬人民幣融資。據影為醫療聯合創始人兼CEO董超介紹,本輪融資資金將主要用于數智化產品研發、注冊、以及運營推廣。影為醫療成立于2015年初,是一家專注于數智化醫療服務與個性化醫療器械的高科技公司,是集??苹中g規劃系統、AI云計算服務平臺、數智化骨科醫療器械研發制造為一體的完整解決方案提供商。

藥物研發公司Metanovas Biotech完成近千萬美金天使輪融資,打造基于AI知識圖譜抗衰老產品體系

3月31日消息,近日,國內首家將AI知識圖譜結合多組學分析技術運用于解決衰老問題的藥物研發公司Metanovas Biotech(上海元炘執藥科技有限公司)宣布完成近千萬美金天使輪融資,由丹麓資本與健壹資本(原國藥資本)聯合領投,Neux Capital跟投。本輪融資將用于對外商業合作項目推進及公司在抗衰老及代謝領域產品的開發。Metanovas Biotech于2021年初成立于美國波士頓和上海,公司旨在將人工智能與生命科學相結合,利用深度學習、知識圖譜、多組學分析來理解復雜的生物網絡,破譯復雜的疾病機制,通過調節疾病網絡的機制進行產品開發,例如延緩衰老和預防神經退行性疾病、代謝類疾病的產品。


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